भारत के टीका नियामक प्रणाली को WHO से मान्यता
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) और राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (NRA) को एक कार्यात्मक टीका नियामक प्रणाली के संकेतकों को पूरा करने के लिए मान्यता दी है। यह मान्यता 16 से 20 सितंबर, 2024 के बीच अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों द्वारा की गई विस्तृत समीक्षा के बाद दी गई।
उत्कृष्टता की पहचान
भारत की नियामक प्रणाली का मूल्यांकन WHO ग्लोबल बेंचमार्किंग टूल (GBT) संस्करण VI का उपयोग करके किया गया और इसे परिपक्वता स्तर 3 प्राप्त हुआ, जो 2017 के GBT संस्करण V के मूल्यांकन से एक सुधार है।
प्रमुख व्यक्तियों के बयान
केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव पुन्या सलीला श्रीवास्तव ने WHO के साथ सहयोग की सराहना की और वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग में भारत की भूमिका को उजागर किया। WHO के भारत प्रतिनिधि डॉ. रोडेरिको एच. ओफ्रिन ने इस उपलब्धि के लिए स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय को बधाई दी। भारत के औषधि नियंत्रक जनरल डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी ने भारत की प्रमुख टीका आपूर्तिकर्ता के रूप में भूमिका पर जोर दिया।
व्यापक मूल्यांकन
मूल्यांकन में पंजीकरण और विपणन प्राधिकरण, सतर्कता, बाजार निगरानी, लाइसेंसिंग, निरीक्षण, प्रयोगशाला परीक्षण, नैदानिक परीक्षण निगरानी और NRA लॉट रिलीज सहित विभिन्न नियामक कार्य शामिल थे।
भविष्य की योजनाएं
नियामक क्षमता को बनाए रखने और बढ़ाने के लिए एक विस्तृत संस्थागत विकास योजना बनाई गई है। यह योजना भारत की नियामक प्रणाली को और मजबूत करने के लिए भविष्य की गतिविधियों की रूपरेखा प्रस्तुत करती है।
वैश्विक प्रभाव
भारत, 36 प्रमुख टीका निर्माण सुविधाओं के साथ, 150 से अधिक देशों को टीके की आपूर्ति करता है, जो वैश्विक स्वास्थ्य में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में अपनी स्थिति को मजबूत करता है।
Doubts Revealed
WHO -: WHO का मतलब विश्व स्वास्थ्य संगठन है। यह संयुक्त राष्ट्र की एक विशेष एजेंसी है जो दुनिया भर में स्वास्थ्य और कल्याण को सुधारने के लिए काम करती है।
वैक्सीन नियामक प्रणाली -: एक वैक्सीन नियामक प्रणाली नियमों और प्रक्रियाओं का एक सेट है जो यह सुनिश्चित करता है कि वैक्सीन सुरक्षित और प्रभावी हैं इससे पहले कि उन्हें लोगों को दिया जाए। इसमें वैक्सीन का परीक्षण, अनुमोदन और निगरानी शामिल है।
CDSCO -: CDSCO का मतलब केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन है। यह भारत में फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नियामक निकाय है, जो उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।
NRA -: NRA का मतलब राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण है। भारत में, यह संगठन वैक्सीन और दवाओं को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार है ताकि वे सुरक्षा मानकों को पूरा करें।
परिपक्वता स्तर 3 -: परिपक्वता स्तर 3 एक रेटिंग है जो WHO द्वारा दी जाती है यह संकेत देने के लिए कि एक देश की नियामक प्रणाली अच्छी तरह से कार्यशील है और अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करती है। यह दिखाता है कि प्रणाली वैक्सीन की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने में सक्षम है।
वैश्विक बेंचमार्किंग उपकरण -: वैश्विक बेंचमार्किंग उपकरण WHO द्वारा उपयोग की जाने वाली एक विधि है जो एक देश की दवाओं और वैक्सीन के लिए नियामक प्रणाली के प्रदर्शन का आकलन करती है। यह सुधार के क्षेत्रों की पहचान करने में मदद करता है और यह सुनिश्चित करता है कि वैश्विक मानकों को पूरा किया जाए।
पुण्य सलिला श्रीवास्तव -: पुण्य सलिला श्रीवास्तव भारत की वैक्सीन नियामक प्रणाली के संदर्भ में एक प्रमुख व्यक्ति हैं। वह संभवतः एक सरकारी अधिकारी या स्वास्थ्य नियमन में विशेषज्ञ हैं।
डॉ. रोडेरिको एच. ओफ्रिन -: डॉ. रोडेरिको एच. ओफ्रिन एक और महत्वपूर्ण व्यक्ति हैं। वह संभवतः WHO के प्रतिनिधि या सार्वजनिक स्वास्थ्य में विशेषज्ञ हैं, जो भारत की नियामक उपलब्धियों को मान्यता देने में शामिल हैं।
