भारत ने अमेरिका, यूके और ईयू में मंजूर दवाओं के लिए क्लिनिकल ट्रायल माफ किए
भारतीय सरकार ने उन दवाओं के लिए क्लिनिकल ट्रायल माफ करने का निर्णय लिया है जो अमेरिका, यूके, जापान, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और ईयू जैसे चुनिंदा देशों में पहले से ही मंजूर हैं। इस निर्णय का उद्देश्य भारत में नई और नवाचारी दवाओं की उपलब्धता को तेज करना है, जिससे क्लिनिकल ट्रायल के समय और लागत को कम किया जा सके।
विशेषज्ञों की राय
सुदर्शन जैन, भारतीय फार्मास्युटिकल एलायंस के महासचिव, ने इस कदम का स्वागत किया और कहा, “यह दवाओं की तेजी से पहुंच को सुविधाजनक बनाएगा और बेहतर रोगी देखभाल के लिए नियामक सरलीकरण की दिशा में एक कदम है।”
राज प्रकाश व्यास, कैडिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड के कॉर्पोरेट अफेयर्स के अध्यक्ष, ने इस माफी को “दूरदर्शी कदम” कहा और इसके भारतीय रोगियों के लिए जीवनरक्षक दवाओं की उपलब्धता को तेज करने की क्षमता पर जोर दिया।
राजीव जुनेजा, मैनकाइंड फार्मा के प्रबंध निदेशक, ने कहा कि इस निर्णय से क्लिनिकल ट्रायल की लागत और समय में कमी आएगी, जिससे रोगियों को लाभ होगा।
डॉ. अनुप कुमार, यूरोलॉजी रोबोटिक्स और रीनल ट्रांसप्लांट विभाग के प्रमुख, ने बताया कि नए नियम से भारत में महत्वपूर्ण जीवनरक्षक दवाओं के लिए प्रतीक्षा अवधि कम हो जाएगी।
सरकार और नियामक अंतर्दृष्टि
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने कहा कि इस माफी का उद्देश्य दवाओं की उपलब्धता को तेज करना है, विशेष रूप से दुर्लभ बीमारियों, महामारी और विशेष रक्षा आवश्यकताओं के लिए। आधिकारिक सूत्रों ने बताया कि अमेरिका, यूके और ईयू जैसे अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा मंजूर दवाएं, जो भारत में तुरंत उपलब्ध नहीं हैं, अब कुछ शर्तों के तहत स्थानीय ट्रायल की आवश्यकता नहीं होगी।
इस निर्णय से भारतीय सरकार और राज्य सरकारों के लिए विभिन्न योजनाओं जैसे सीजीएचएस और आयुष्मान भारत के तहत सार्वजनिक खरीद की लागत को कम करने की उम्मीद है। हालांकि, दवाओं के लिए अंतिम चरण चार क्लिनिकल ट्रायल अभी भी अनिवार्य होंगे।
Doubts Revealed
Clinical Trials -: क्लिनिकल ट्रायल्स वे परीक्षण हैं जो लोगों पर किए जाते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि नई दवाएं सुरक्षित हैं और सभी को बेचे जाने से पहले अच्छी तरह से काम करती हैं।
US -: यूएस का मतलब यूनाइटेड स्टेट्स ऑफ अमेरिका है, जो उत्तरी अमेरिका में एक देश है।
UK -: यूके का मतलब यूनाइटेड किंगडम है, जो यूरोप में एक देश है।
EU -: ईयू का मतलब यूरोपियन यूनियन है, जो यूरोप के देशों का एक समूह है जो एक साथ काम करते हैं।
Rare Diseases -: दुर्लभ बीमारियाँ वे बीमारियाँ हैं जो बहुत कम लोगों को प्रभावित करती हैं, जिससे उनका अध्ययन और उपचार करना कठिन हो जाता है।
Pandemics -: महामारी वे समय होते हैं जब कोई बीमारी कई देशों में फैल जाती है और बहुत से लोगों को प्रभावित करती है।
Indian Pharmaceutical Alliance -: इंडियन फार्मास्युटिकल एलायंस भारत में बड़ी दवा बनाने वाली कंपनियों का एक समूह है जो स्वास्थ्य सेवा में सुधार के लिए एक साथ काम करता है।
Cadila Pharmaceuticals -: कैडिला फार्मास्युटिकल्स भारत में एक बड़ी कंपनी है जो दवाएं बनाती है।
Mankind Pharma -: मैनकाइंड फार्मा भारत में एक और बड़ी कंपनी है जो दवाएं बनाती है।
Pharmaceutical Research -: फार्मास्युटिकल रिसर्च नई दवाओं का अध्ययन है ताकि यह पता लगाया जा सके कि वे लोगों को बेहतर महसूस कराने में कैसे मदद कर सकती हैं।
