BioGenCell का BGC101 गंभीर अंग इस्कीमिया उपचार के लिए FDA से फास्ट ट्रैक प्राप्त
BioGenCell का BGC101 गंभीर अंग इस्कीमिया उपचार के लिए FDA से फास्ट ट्रैक प्राप्त
BioGenCell, जो कि एक बायोटेक्नोलॉजी स्टार्टअप है और नेटान्या, इज़राइल में स्थित है, ने एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है। कंपनी को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से अपने नवाचारी उपचार, BGC101 के लिए फास्ट ट्रैक डिज़िग्नेशन प्राप्त हुआ है। यह व्यक्तिगत सेल थेरेपी गंभीर क्रिटिकल लिम्ब थ्रेटनिंग इस्कीमिया (CLTI) का इलाज करने के लिए डिज़ाइन की गई है, जो कि एक खतरनाक प्रकार की परिधीय धमनी रोग है जो आमतौर पर पैरों को प्रभावित करती है।
BGC101 BioGenCell के TRACT प्लेटफॉर्म का उपयोग करके क्षतिग्रस्त ऊतक को पुनर्जीवित करता है, जिससे उन मरीजों के लिए नई उम्मीदें पैदा होती हैं जिनके पास अन्य उपचार विकल्प नहीं हैं। FDA द्वारा यह मान्यता कंपनी के लिए एक प्रमुख मील का पत्थर है, जो कि आशाजनक नैदानिक परिणामों के बाद आई है।
BioGenCell ने हाल ही में अपने फेज 2 ट्रायल के लिए नामांकन पूरा किया है, जो कि अमेरिका, यूरोप और इज़राइल में आयोजित किया जा रहा है। यह प्रगति CLTI से पीड़ित लोगों के जीवन पर BGC101 के महत्वपूर्ण प्रभाव की संभावना को उजागर करती है।
Doubts Revealed
BioGenCell
BioGenCell एक कंपनी है जो जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके नए चिकित्सा उपचार विकसित करने पर काम करती है, जो जीवविज्ञान और प्रौद्योगिकी को मिलाने वाला क्षेत्र है।
BGC101
BGC101 BioGenCell द्वारा विकसित एक विशेष उपचार है। यह रोगी के अपने शरीर की कोशिकाओं का उपयोग करके उनके पैरों में क्षतिग्रस्त ऊतकों को ठीक करने में मदद करता है।
FDA
FDA, या खाद्य और औषधि प्रशासन, संयुक्त राज्य अमेरिका में एक सरकारी एजेंसी है जो यह सुनिश्चित करती है कि दवाएं और खाद्य पदार्थ लोगों के उपयोग के लिए सुरक्षित हैं।
Fast Track Designation
फास्ट ट्रैक डिज़िग्नेशन एक विशेष स्थिति है जो FDA द्वारा नए उपचारों की समीक्षा प्रक्रिया को तेज करने के लिए दी जाती है जो गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं वाले लोगों की मदद कर सकती है।
Critical Limb Threatening Ischemia (CLTI)
CLTI एक गंभीर स्थिति है जिसमें पैरों तक पर्याप्त रक्त नहीं पहुंचता है, जिससे दर्द होता है और संभवतः ऊतक क्षति जैसी गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं।
Peripheral artery disease
पेरिफेरल आर्टरी डिजीज एक स्थिति है जिसमें हृदय के बाहर की रक्त वाहिकाएं, विशेष रूप से पैरों में, संकीर्ण हो जाती हैं, जिससे रक्त प्रवाह कम हो जाता है।
TRACT platform
TRACT प्लेटफॉर्म एक तकनीक है जिसका उपयोग BioGenCell द्वारा रोगी की अपनी कोशिकाओं का उपयोग करके क्षतिग्रस्त ऊतकों की मरम्मत में मदद करने के लिए किया जाता है।
Phase 2 trial
फेज 2 ट्रायल चिकित्सा अनुसंधान का एक चरण है जहां एक नए उपचार का एक बड़े समूह पर परीक्षण किया जाता है यह देखने के लिए कि क्या यह काम करता है और सुरक्षित है।
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