भारत ने विदेशी दवाओं के लिए स्थानीय परीक्षणों की आवश्यकता को माफ किया
शालिनी भारद्वाज द्वारा
भारतीय सरकार ने अमेरिका, यूके और ईयू के नियामक प्राधिकरणों द्वारा पहले से अनुमोदित कई दवाओं के लिए स्थानीय नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता को माफ करने का निर्णय लिया है। इस कदम का उद्देश्य इन दवाओं को भारतीय मरीजों के लिए तेजी से उपलब्ध कराना है।
आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, यह निर्णय इन दवाओं को भारत में लॉन्च करने में होने वाली देरी को दूर करने के लिए लिया गया है। यह छूट दुर्लभ बीमारियों, जीन और सेलुलर थेरेपी उत्पादों, महामारी स्थितियों में उपयोग की जाने वाली नई दवाओं, विशेष रक्षा उद्देश्यों और वर्तमान उपचारों पर महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रगति प्रदान करने वाली दवाओं पर लागू होती है।
“कैंसर, एसएमए और डीएमए जैसी दुर्लभ बीमारियों और ऑटोइम्यून स्थितियों के इलाज के लिए नवीनतम दवाएं भारत में तेजी से उपलब्ध होंगी,” आधिकारिक सूत्रों ने कहा।
इस निर्णय से भारतीय सरकार और राज्य सरकारों के लिए विभिन्न योजनाओं जैसे सीजीएचएस और आयुष्मान भारत के तहत सार्वजनिक खरीद की लागत को कम करने की भी उम्मीद है। फार्मास्युटिकल कंपनियां स्थानीय नैदानिक परीक्षणों के खर्च को बचाएंगी, और इन बचतों को मरीजों तक पहुंचाने की उम्मीद है।
हालांकि, इन दवाओं के लिए अंतिम चरण चार नैदानिक परीक्षण अभी भी अनिवार्य होंगे।
Doubts Revealed
छोड़ता है -: ‘छोड़ना’ का मतलब है कुछ ऐसा छोड़ देना या आवश्यकता नहीं रखना जो आमतौर पर आवश्यक होता है। इस मामले में, भारत कुछ दवाओं के लिए स्थानीय परीक्षणों की आवश्यकता नहीं रख रहा है।
स्थानीय नैदानिक परीक्षण -: स्थानीय नैदानिक परीक्षण भारत में किए गए परीक्षण हैं जो यह जांचते हैं कि कोई दवा सुरक्षित है और भारत के लोगों के लिए अच्छी तरह से काम करती है।
नियामक प्राधिकरण -: नियामक प्राधिकरण सरकारी एजेंसियां हैं जो यह सुनिश्चित करती हैं कि दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं। उदाहरण हैं अमेरिका में FDA, यूके में MHRA, और यूरोपीय संघ में EMA।
अमेरिका, यूके, और ईयू -: अमेरिका संयुक्त राज्य अमेरिका है, यूके यूनाइटेड किंगडम है, और ईयू यूरोपीय संघ है। ये वे स्थान हैं जहां दवाओं को पहले ही मंजूरी मिल चुकी है।
तेजी लाना -: ‘तेजी लाना’ का मतलब है कुछ जल्दी करना। यहाँ, इसका मतलब है भारत में लोगों को दवाएं जल्दी से उपलब्ध कराना।
सार्वजनिक खरीद -: सार्वजनिक खरीद वह है जब सरकार सार्वजनिक उपयोग के लिए सामान या सेवाएं, जैसे दवाएं, खरीदती है।
चरण चार नैदानिक परीक्षण -: चरण चार नैदानिक परीक्षण वे परीक्षण हैं जो दवा उपलब्ध होने के बाद किए जाते हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह लंबे समय तक सुरक्षित और प्रभावी है।
