एनटोड फार्मास्युटिकल्स के सीईओ निक्खिल के मसुरकर ने प्रेसवू आई ड्रॉप्स के निलंबन को चुनौती देने का निर्णय लिया
नई दिल्ली, भारत – एनटोड फार्मास्युटिकल्स के सीईओ, निक्खिल के मसुरकर ने घोषणा की है कि कंपनी ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के आदेश को चुनौती देगी, जिसमें उनके प्रेसवू आई ड्रॉप्स के निर्माण और विपणन लाइसेंस को निलंबित कर दिया गया है। यह निलंबन कंपनी के उत्पाद के बारे में पूछताछ का जवाब न देने के कारण जारी किया गया था, जिसे DCGI ने बिना अनुमोदन के बताया है।
मसुरकर ने कहा, “हमने इस निलंबन को न्यायालय में चुनौती देने का निर्णय लिया है ताकि न्याय मिल सके। एनटोड फार्मास्युटिकल्स को DCGI से निलंबन आदेश प्राप्त हुआ है, जिसमें ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स एक्ट के किसी विशिष्ट उल्लंघन का उल्लेख नहीं किया गया है।”
केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने बताया कि एनटोड फार्मास्युटिकल्स द्वारा प्रेसवू (1.25% पिलोकार्पिन w/v) के अनधिकृत प्रचार ने सुरक्षा चिंताओं को बढ़ा दिया। प्रचार ने इसे ओवर-द-काउंटर (OTC) दवाओं की तरह उपयोग करने का सुझाव दिया, जबकि यह केवल प्रिस्क्रिप्शन-ओनली दवा के रूप में अनुमोदित है।
एनटोड फार्मास्युटिकल्स ने प्रेसवू आई ड्रॉप्स के बारे में किसी भी अनैतिक या झूठी प्रस्तुति से इनकार किया। मसुरकर ने जोर देकर कहा, “हम एनटोड फार्मास्युटिकल्स में यह घोषणा करते हैं कि हमने प्रेसवू आई ड्रॉप्स के मामले में मीडिया या जनता के सामने किसी भी अनैतिक या झूठी प्रस्तुति नहीं की है। मीडिया को प्रकट किए गए सभी तथ्य वयस्कों में प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए अनुमोदित संकेत और हमारे द्वारा उत्पन्न फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल डेटा पर आधारित हैं।”
कंपनी ने यह भी उल्लेख किया कि समाचार रिपोर्टों में व्यक्त की गई राय और दावे एनटोड फार्मास्युटिकल्स का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। “कुछ समाचार कहानियों में व्यक्त की गई राय और दावे एनटोड फार्मास्युटिकल्स या इसके किसी भी प्रवक्ता का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। इस तरह की थेरेपी में व्यापक मीडिया रुचि अभूतपूर्व रही है और इस कहानी को सनसनीखेज बना दिया है,” बयान में जोड़ा गया।
दवा नियामक निकाय के सूत्रों ने संकेत दिया कि कंपनी के दावे अनैतिक और झूठे थे। लॉन्च के दौरान, कंपनी ने दावा किया कि प्रेसवू भारत में पहला आई ड्रॉप है जिसे विशेष रूप से प्रेसबायोपिया के लिए पढ़ने के चश्मे पर निर्भरता को कम करने के लिए विकसित किया गया है, जो एक सामान्य आयु-संबंधित दृष्टि स्थिति है। कंपनी ने इसके फॉर्मूलेशन और प्रक्रिया के लिए पेटेंट के लिए भी आवेदन किया।
मसुरकर ने बताया, “प्रेसवू वर्षों के समर्पित अनुसंधान और विकास का परिणाम है। यह DCGI अनुमोदन हमारे मिशन में एक महत्वपूर्ण कदम है जो भारत में नेत्र देखभाल को बदलने के लिए है। प्रेसवू सिर्फ एक उत्पाद नहीं है; यह एक समाधान है जो लाखों लोगों को अधिक दृश्य स्वतंत्रता प्रदान करके उनके जीवन को बेहतर बनाने के लिए खड़ा है। हम नवाचार के प्रति अपनी प्रतिबद्धता और सुलभ और किफायती स्वास्थ्य देखभाल समाधान प्रदान करने में गर्व महसूस करते हैं।”
हालांकि, चिकित्सा विशेषज्ञों ने इसे “अपूर्ण और अस्थायी समाधान” कहा है।
Doubts Revealed
Entod Pharmaceuticals -: एंटोड फार्मास्युटिकल्स एक कंपनी है जो दवाइयाँ बनाती है, विशेष रूप से आँखों की देखभाल के लिए। वे ऐसे उत्पाद बनाते हैं जो आँखों की समस्याओं में मदद करते हैं।
CEO -: सीईओ का मतलब चीफ एग्जीक्यूटिव ऑफिसर होता है। यह वह व्यक्ति होता है जो कंपनी को चलाने का जिम्मेदार होता है। इस मामले में, निक्किल के मसुरकर एंटोड फार्मास्युटिकल्स के सीईओ हैं।
Nikkhil K Masurkar -: निक्किल के मसुरकर वह व्यक्ति हैं जो एंटोड फार्मास्युटिकल्स का नेतृत्व करते हैं। वे कंपनी के लिए महत्वपूर्ण निर्णय लेते हैं।
DCGI -: डीसीजीआई का मतलब ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया होता है। यह एक सरकारी प्राधिकरण है जो यह सुनिश्चित करता है कि दवाइयाँ सुरक्षित और प्रभावी हों।
PresVu Eye Drops -: प्रेसव्यू आई ड्रॉप्स एंटोड फार्मास्युटिकल्स द्वारा बनाई गई एक प्रकार की दवा है। इनका उपयोग कुछ आँखों की स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है।
suspension -: सस्पेंशन का मतलब कुछ समय के लिए रोकना होता है। इस मामले में, इसका मतलब है कि डीसीजीआई ने फिलहाल प्रेसव्यू आई ड्रॉप्स की बिक्री रोक दी है।
queries -: क्वेरीज का मतलब सवाल या जानकारी के लिए अनुरोध होता है। डीसीजीआई के पास प्रेसव्यू आई ड्रॉप्स के बारे में सवाल थे जिनका एंटोड फार्मास्युटिकल्स ने जवाब नहीं दिया।
unauthorized promotion -: अनऑथराइज्ड प्रमोशन का मतलब बिना उचित अनुमति के विज्ञापन या प्रचार करना होता है। एंटोड फार्मास्युटिकल्स प्रेसव्यू आई ड्रॉप्स का प्रमोशन बिना डीसीजीआई की अनुमति के कर रहा था।
safety concerns -: सेफ्टी कंसर्न्स का मतलब यह चिंता होती है कि कुछ सुरक्षित है या नहीं। डीसीजीआई को चिंता थी कि प्रेसव्यू आई ड्रॉप्स लोगों के लिए सुरक्षित नहीं हो सकते।
unethical actions -: अनएथिकल एक्शन्स का मतलब ऐसे काम होते हैं जो सही या न्यायसंगत नहीं होते। एंटोड फार्मास्युटिकल्स ने कहा कि उन्होंने अपने आई ड्रॉप्स के साथ कुछ भी गलत या अनुचित नहीं किया।
approved indications -: एप्रूव्ड इंडिकेशन्स का मतलब दवा के विशेष उपयोग होते हैं जिन्हें आधिकारिक रूप से अनुमति दी गई है। एंटोड फार्मास्युटिकल्स का कहना है कि उनके आई ड्रॉप्स का उपयोग उन कारणों के लिए किया जाता है जिन्हें अनुमति दी गई है।
contest the suspension -: कॉन्टेस्ट द सस्पेंशन का मतलब सस्पेंशन के निर्णय के खिलाफ लड़ना होता है। एंटोड फार्मास्युटिकल्स अदालत में जाकर डीसीजीआई के निर्णय को बदलने की कोशिश करेगा।
medical experts -: मेडिकल एक्सपर्ट्स वे लोग होते हैं जो दवा और स्वास्थ्य के बारे में बहुत कुछ जानते हैं। उनके पास इस क्षेत्र में विशेष ज्ञान और कौशल होते हैं।
imperfect and temporary -: इम्परफेक्ट और टेम्पररी का मतलब होता है कि कुछ परफेक्ट नहीं है और केवल थोड़े समय के लिए है। मेडिकल एक्सपर्ट्स का मानना है कि आई ड्रॉप्स की समस्या का समाधान सबसे अच्छा नहीं है और लंबे समय तक नहीं चलेगा।