बायोकॉन बायोलॉजिक्स को कैंसर दवा उत्पादन के लिए बेंगलुरु सुविधा की ईएमए मंजूरी मिली

बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड (बीबीएल), जो बायोसिमिलर्स में एक वैश्विक नेता है और बायोकॉन लिमिटेड की सहायक कंपनी है, ने घोषणा की है कि उसे बेंगलुरु, भारत में अपने नए मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (mAbs) निर्माण सुविधा के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की मंजूरी मिल गई है। यह सुविधा बायोसिमिलर बेवसिज़ुमैब का उत्पादन करेगी, जिससे यूरोपीय बाजारों में बायोलॉजिक्स की बढ़ती मांग को पूरा करने की कंपनी की क्षमता में वृद्धि होगी।

यह ईएमए मंजूरी बायोकॉन बायोलॉजिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो वैश्विक स्तर पर उच्च गुणवत्ता वाले बायोलॉजिक्स प्रदान करने की कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाती है। नई मंजूर की गई सुविधा को पहले सितंबर 2022 में बायोसिमिलर ट्रास्टुज़ुमैब के निर्माण के लिए ईएमए की मंजूरी मिल चुकी है, जिससे बायोसिमिलर्स बाजार में इसकी भूमिका और मजबूत हो गई है।

नई सुविधा की मंजूरी के अलावा, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने घोषणा की कि ईएमए ने बेंगलुरु में इसके बायोसिमिलर्स निर्माण स्थल और मलेशिया में इसके इंसुलिन निर्माण सुविधा के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) अनुपालन प्रमाणपत्रों का नवीनीकरण किया है। ये प्रमाणपत्र, जो आयरलैंड के स्वास्थ्य उत्पाद नियामक प्राधिकरण (एचपीआरए) द्वारा ईएमए की ओर से जारी किए गए हैं, कंपनी की उच्चतम गुणवत्ता और नियामक अनुपालन मानकों के पालन को प्रमाणित करते हैं।

कंपनी के प्रवक्ता ने कहा, “भारत और मलेशिया में हमारे निर्माण स्थलों पर ये जीएमपी प्रमाणपत्र बायोकॉन बायोलॉजिक्स की उच्चतम गुणवत्ता मानकों के साथ निरंतर अनुपालन और वैश्विक स्तर पर रोगियों की आवश्यकताओं को पूरा करने की हमारी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।”

बायोसिमिलर बेवसिज़ुमैब के लिए बेंगलुरु सुविधा की ईएमए मंजूरी ऐसे समय में आई है जब सस्ती और प्रभावी बायोलॉजिक्स की मांग बढ़ रही है। बेवसिज़ुमैब, जो विभिन्न कैंसरों के उपचार में उपयोग किया जाता है, जैसे कि कोलोरेक्टल, फेफड़े और गुर्दे का कैंसर, कई रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय विकल्प है। इस निर्माण क्षमता के जुड़ने से बायोकॉन बायोलॉजिक्स अपनी उत्पादन क्षमता को काफी हद तक बढ़ा सकेगा, जिससे यूरोप और उससे आगे के क्षेत्रों में आवश्यक दवाओं की पहुंच में सुधार होगा।